Thuốc trị tăng huyết áp, đau thắt ngực Amlodipin EG 5mg CAP Pymepharco | Hộp 30 viên

Thuốc trị tăng huyết áp, đau thắt ngực Amlodipin EG Pymepharco là thuốc gì?

Thuốc trị tăng huyết áp, đau thắt ngực Amlodipin EG 5mg CAP Pymepharco có thành phần hoạt chất chính là Amlodipine 5mg. Thuốc được dùng để điều trị tăng huyết áp, đau thắt ngực ổn định mạn tính và đau thắt ngực kiểu Prinzmetal.

Thuốc trị tăng huyết áp, đau thắt ngực Amlodipin EG Pymepharco được sản xuất bởi Công ty TNHH Dược phẩm Pymepharco, được bán trên thị trường dưới dạng hộp 03 vỉ, mỗi vỉ 10 viên.

Thành phần của thuốc trị tăng huyết áp, đau thắt ngực Amlodipin EG 5mg CAP Pymepharco

• Hoạt chất: Amlodipine 5mg
• Tá dược: Dibasic calci phosphat, cellulose vi tinh thể, oxid sắt đỏ, tinh bột ngô, magnesi stearat, talc tinh chế,…

Công dụng (Chỉ định) của thuốc trị tăng huyết áp, đau thắt ngực Amlodipin EG 5mg CAP Pymepharco

Thuốc Amlodipin EG được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Tăng huyết áp.
• Đau thắt ngực ổn định.
• Đau thắt ngực cho co thắt mạch (đau thắt ngực Prinzmetal).

Cách dùng và liều dùng Amlodipin EG 5mg CAP

Cách dùng

• Thuốc Amlodipin EG dùng đường uống.

Liều dùng cho người lớn

• Đối với tăng huyết áp và đau thắt ngực, liều khởi đầu thông thường là 5 mg/lần/ngày, có thế tăng lên đến liều tối đa là 10 mg/lần/ngày tùy theo đáp ứng của mỗi bệnh nhân.
• Ở bênh nhân bi tăng huyết áp. amlodipin đã được sử dụng đồng thời với các thuốc lợi tiểu thiazid. các thuốc chen alpha, các thuốc chẹn beta hoặc các thuốc ức chế men chuyển dạng angiotensin. Đối với đau thắt ngực, amlodipin có thể được sử dụng trong đơn trị liệu hoặc đồng thời với các thuốc chống đau thắt ngực khác trên bệnh nhân bi đau thắt ngực kháng các dẫn chất nitrat và/hoặc các liều thuốc chẹn beta thích hợp.
• Không cần thiết phải điều chỉnh liều amlodipin trong trường hợp dùng đồng thời với các thuốc lợi tiểu thiazid, các thuốc chẹn alpha, các thuốc chẹn beta hay các thuốc ức chế men chuyển dạng angiotensin.

Liều dùng cho đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi

• Khả năng dung nạp của bệnh nhân cao tuổi và trẻ tuổi là như nhau khi sử dụng mức liều amlodipin tương tự. Khuyến cáo sử dụng liều thông thường và nên thận trọng khi tăng liều.

Bệnh nhân suy gan

• Liều dùng khuyến cáo chưa được thiết lập ở bệnh nhân suy gan mức độ từ nhẹ đến trung bình; do đó, nên chọn liều một cách thận trọng và điều trị bắt đầu với liều thấp nhất có hiệu quả.
• Đặc tính dược động học của amlodipin chưa được nghiên cứu trong các trường hợp suy gan nặng. Nên bắt đầu dùng amlodipin từ liều thấp nhất và tăng chậm ở bệnh nhân suy gan nặng.

Bệnh nhân suy thận

• Sự thay đổi nồng độ amlodipin trong huyết tương không liên quan đến mức độ suy thận; do đó, khuyến cáo sử dụng liều thông thường. Amlodipin không thể thẩm tách được.

Trẻ em với thiếu niên

• Trẻ em và thiếu niên từ 6 – 17 tuổi bị tăng huyết áp
• Liều khởi đầu chống tăng huyết áp dùng đường uống được khuyến cáo ở trẻ em từ 6 -17 tuổi là 2,5 mg/lần/ngày, sau đó có thể được tăng lên đến 5 mg/lần/ngày nếu chưa đạt được huyết áp mong muốn sau bốn tuần. Các liều cao hơn 5 mg/lần/ngày chưa được nghiên cứu ở bệnh nhi.

Trẻ em < 6 tuổi

• Không có dữ liệu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Thuốc Amlodipin EG chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Nhạy cảm với dẫn chất dihyropyridin, amlodipine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Hạ huyết áp nghiêm trọng.
• Sốc (bao gồm sốc tim).
• Tắc nghẽn đường ra thất trái (ví dụ hẹp động mạch chủ nặng).

• Suy tim huyết động không ổn định sau nhồi máu cơ tim cấp.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Khi sử dụng thuốc Amlodipin EG, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng không mong muốn ghi nhận được sau khi thuốc được đưa ra thị trường bao gồm:

• Rối loạn máu và hạch bạch huyết: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng đường huyết.
• Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, thay đổi tâm tính.
• Rối loạn thần kinh: Tăng trương lực cơ, giảm xúc giác/dị cảm, bệnh thần kinh ngoại biên, bất tỉnh, rối loạn vị giác, run rẩy, rối loạn hệ ngoại tháp.
• Rối loạn thị giác: Suy giảm thị giác.
• Rối loạn thính giác và tai trong: Ù tai.
• Rối loạn mạch: Hạ huyết áp, viêm mạch máu.
• Rối loạn hô hấp ngực và trung thất: Ho, khó thở, viêm mũi.
• Rối loạn tiêu hóa: Thay đổi thói quen đi ngoài, khô miệng, khó tiêu (bao gồm cả viêm dạ dày), tăng sản lợi, viêm tụy, ói mửa.
• Rối loạn da và mô dưới da: Rụng tóc, tăng tiết mồ hôi, ban xuất huyết, thay đổi màu da, mày đay.
• Rối loạn hệ cơ xương và mô liên kết: Đau khớp, đau lưng, co cơ, đau cơ.
• Rối loạn thận và hệ tiết niệu: Tăng tiểu nhắt, rối loạn tiểu tiện, đi tiểu đêm.
• Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú: Vú to ở nam giới, rối loạn cương dương.
• Rối loạn toàn thân và tại chỗ: Suy nhược, khó chịu và đau.
• Các chỉ số xét nghiệm: Tăng cân, giảm cần.
• Hiếm gặp các phản ứng dị ứng bao gồm ngứa, ban da, phù mạch và hồng ban đa dạng.
• Viêm gan: Vàng da và tăng enzyme gan cũng đã được báo cáo với tỷ lệ rất ít (chủ yếu đi kèm tắc mật). Có một số trường hợp nặng cần phải nhập viện đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng amlodipine. Trong nhiều trường hợp, mối quan hệ nhân quả giữa các tác dụng mong muốn nêu trên với việc sử dụng amlodipine là không rõ ràng.
• Cũng giống như các thuốc chẹn kênh calci khác, các tác dụng bất lợi sau đây rất hiếm khi được báo cáo và không thể phân biệt được với tiến trình tự nhiên của các bệnh đang mắc: Nhồi máu cơ tim, loạn nhịp tim (bao gồm nhịp chậm, nhịp nhanh thất và rung nhĩ) và đau ngực.

Thận trọng khi sử dụng

• Sử dụng ở bệnh nhân suy tim.
• Sử dụng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan.

Lái xe và vận hành máy móc

• Amlodipin có thể gây ảnh hưởng nhẹ hoặc vừa tới khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu bệnh nhân dùng amlodipine bị chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi hoặc buồn nôn, khả năng phản ứng của họ có thể bị suy giảm.
• Bệnh nhân cần được cảnh báo thận trọng, đặc biệt lúc bắt đầu điều trị.

Phụ nữ có thai và cho con bú có sử dụng thuốc trị tăng huyết áp, đau thắt ngực Amlodipin EG 5mg CAP Pymepharco được không?

• Độ an toàn của amlodipine ở phụ nữ có thai chưa được thiết lập. Chỉ nên sử dụng amlodipine trong thời kỳ mang thai khi không có biện pháp thay thế nào an toàn hơn và khi bản thân bệnh chứa đựng sự rủi ro lớn hơn cho bà mẹ và phôi thai.
• Độ an toàn của amlodipine ở phụ nữ cho con bú chưa được thiết lập. Kinh nghiệm sử dụng trên người cho thấy rằng amlodipine có đi qua sữa mẹ.
• Tỷ lệ nồng độ trung vị của amlodipine trong sữa/huyết tương ở 31 phụ nữ đang cho con bú bị cao huyết áp do thai kỳ là 0,85 sau khi sử dụng amlodipin ở liều khởi đầu là 5 mg/lần/ngày, liều này được điều chỉnh nếu cần (liều dùng trung bình hằng ngày và liều dùng hằng ngày ước tính của amlodipin mà trẻ sơ sinh nhận được qua sữa mẹ là 4,17 mcg/kg.

Tương tác thuốc

• Amlodipin đã được chứng minh là sử dụng an toàn với các thuốc lợi tiểu thiazid, ức chế thụ thể alpha -adrenergic, ức chế thụ thể beta-adrenergic, các thuốc ức chế ACE, các nitrat kéo dài, nitroglycerin ngậm dưới lưỡi, các thuốc kháng viêm không steroid, các kháng sinh và các thuốc hạ đường huyết.
• Simvastatin: Với bệnh nhân dùng amlodipin, giới hạn liều của simvastatin và 20 mg/ngày.
• Nước bưởi chùm: Không nên dùng amlodipine cùng với bưởi chùm hoặc nước bưởi chùm vì sinh khả dụng có thể tăng ở một số bệnh nhân dẫn đến làm tăng tác dụng tăng huyết áp.
• Chất ức chế CYP3A4: Các chất ức chế mạnh CYP3A4 (như ketoconazol, itraconazole, ritonavir) có thể làm tăng nồng độ amlodipine trong máu lớn hơn nhiều so với ditiazem. Nên thận trọng khi sử dụng amlodipin cùng với chất ức chế CYP3A4.
• Clarithromycin: Nguy cơ hạ huyết áp tăng ở bệnh nhân dùng clarithromycin cùng với amlodipin. Nên theo dõi bệnh nhân chặt chẽ khi dùng đồng thời amlodipin với clarithromycin.
• Các chất cảm ứng CYP3A4: Nên thận trọng khi sử dụng amlodipin với chất cảm ứng CYP3A4.

Dược lực học

• Amlodipin là 1 thuốc chẹn dòng ion calci (thuốc chẹn kênh chậm hay chất đối vận ion calci) và ức chế dòng ion calci qua màng tế bào vào trong các tế bào cơ trơn ở tim và mạch máu.
• Cơ chế hạ huyết áp của amlodipin là do tác dụng giãn trực tiếp cơ trơn mạch máu. Amlodipin làm giãn các tiểu động mạch ngoại vi và do đó làm giảm sức cản ngoai vi tổng cộng đối với tim (giảm hậu gánh). Do nhịp tim không thay đổi, nên sự giảm gánh nặng này cho tim làm giảm tiêu thụ năng lượng và nhu cầu oxy của cơ tim.
• Do đặc điểm khởi phát tác dụng chậm, làm hạ huyết áp nhanh không phải là một trong những tác dụng của amlodipin.
• Ở bệnh nhân bi đau thắt ngực, việc sử dung amlodipin 1 lần/ngày làm tăng thời gian gắng sức tổng cộng, thời gian khởi đầu cơn đau thắt ngực và thời gian cho đến lúc ức chế đoan 1 mm ST và làm giảm cả tần số con đau thắt ngực và giảm sử dụng viên nén nitroglycerin.
• Chưa phát hiện thấy amlodipin có liên quan đến bất kỳ ảnh hưởng bất lợi nào về chuyển hóa hay thay đổi về lipid huyết tương, và amlodipin phù hợp để sử dụng ở bệnh nhân hen, đái tháo đường và gút.

Dược động học

• Hấp thu: Sau khi uống các liều điều trị, amlodipin được hấp thu tốt với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 6 – 12 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối ước lượng vào khoảng 64-80%.
• Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 21 L/kg. Sự hấp thu amlodipine không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Các nghiên cứu in vitro cho thấy khoảng 97,5% amlodipine trong tuần hoàn gắn với protein huyết tương.
• Chuyển hóa và thải trừ: Thời gian bán thải trong huyết tương của amlodipin 35 – 50 giờ và phù hợp với liều dùng thuốc 1 lần/ngày. Nồng độ trạng thái hằng định trong huyết tương đạt sau khoảng 7 – 8 ngày dùng thuốc liên tục. Amlodipin được chuyển hóa phần lớn tại gan thành các chất chuyển hóa không hoạt tính, với 10% chất ban đầu và 60% chất chuyển hóa được đào thải qua nước tiểu.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.