Thuốc chống viêm Kidsolon 4 | Hộp 50 viên

Mỗi viên nén sủi chứa:

• Hoạt chất: Methylprednisolon 4mg.
• Tá dược: Acid Citric khan, Natri Bicarbonat, Polyvinyl pirrolidon (PVP), Aspartam, Natri Benzoat, Mùi cam hạt, Polyethylen glycol (PEG) 6000.

• Methylprednisolon được chỉ định trong liệu pháp không đặc hiệu cần đến tác dụng chống viêm và giảm miễn dịch của glucocorticoid đối với: Viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ hệ thống, một số thể viêm mạch; viêm động mạch thái dương và viêm quanh động mạch nốt, bệnh sarcoid, hen phế quản, viêm loét đại tràng mạn, thiếu máu tan máu, giảm bạch cầu hạt, và những bệnh dị ứng nặng gồm cả phản vệ; trong điều trị ung thư, như bệnh leukemia cấp tính, U lymphô, ung thư vú và ung thư tuyến tiền liệt.
• Methylprednisolon còn có chỉ định trong điều trị hội chứng thận hư nguyên phát.

Liều bắt đầu là: 6 – 40 mg methylprednisolon mỗi ngày.

Liều cần thiết để duy trì tác dụng điều trị mong muốn thấp hơn liều cần thiết để đạt tác dụng ban đầu. Phải xác định liều thấp nhất có thể đạt tác dụng cần có bằng cách giảm liều dần từng bước cho tới khi thấy các dấu hiệu hoặc triệu chứng bệnh tăng lên.

Trong liệu pháp cách ngày, dùng một liều duy nhất methylprednisolon cứ 2 ngày một lần. Thuốc dùng vào buổi sáng theo nhịp thời gian tiết tự nhiên glucocorticoid.

• Cơn hen cấp tính: Methylprednisolon 32 đến 48 mg mỗi ngày, trong 5 ngày. Sau đó có thể điều trị bổ sung với liều thấp hơn trong một tuần. Khi khỏi cơn cấp tính, methylprednisolon được giảm dần nhanh.
• Những bệnh thấp nặng: Lúc đau, thường dùng methylprednisolon 0,8 mg/kg/ngày chia thành liều nhỏ. Sau đó điều trị củng cố dùng một liều duy nhất hàng ngày. Tiếp theo là giảm dần tới liều tối thiểu có tác dụng.
• Viêm khớp dạng thấp: Liều bắt đầu là 4 đến 6 mg methylprednisolon mỗi ngày. Trong đợt cấp tính, dùng liều cao hơn: 16 đến 32 mg/ngày. Sau đó giảm dần nhanh.
• Viêm loét đại tràng mạn tính: Bệnh nhẹ: Đợt cấp tính nặng: uống (8 đến 24 mg/ngày).
• Hội chứng thận hư nguyên phát: Bắt đầu, dùng liều hàng ngày 0,8 đến 1,6 mg/kg trong 6 tuần. Sau đó giảm dần liều trong 6 đến 8 tuần.
• Bệnh sarcoid: Methylprednisolon 0,8 mg/kg/ngày, để làm thuyên giảm bệnh. Dùng liều duy trì thấp, 8 mg/ngày.

• Nhiễm khuẩn nặng, trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.
• Thương tổn do viêm da virus, nấm, lao, đang dùng vắc xin sống.

• Người bệnh loãng xương, người mới nối thông mạch máu, rối loạn tâm thần, loét dạ dày, loét tá tràng, đai tháo đường, tăng huyết áp, suy tim và trẻ đang lớn.
• Phải sử dụng thận trọng corticosteroid toàn thân cho người cao tuổi, với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có thể được.
• Suy tuyến thượng thận cấp có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột sau thời gian dài điều trị hoặc khi có stress.
• Khi dùng liều cao, có thể ảnh hưởng đến tác dụng của tiêm chủng vaccin.
• Thuốc làm hạ kali máu. Nên thận trọng khi dùng cho bệnh nhân đang sử dụng digitalis và chú ý khi phối hợp với các thuốc cũng gây hạ kali máu.

Methylprednisolon ức chế tổng hợp prostaglandin và như vậy làm mất tác dụng của prostaglandin trên đường tiêu hóa, gồm ức chế tiết acid dạ dày và bảo vệ niêm mạc dạ dày. Nhiều ADR có liên quan đến tác dụng này của glucocorticoid.

• Thần kinh trung ương: Mất ngủ, chóng mặt, nhức đầu, thần kinh dễ bị kích động.
• Tiêu hóa: Tăng ngon miệng, khó tiêu, loét dạ day, buồn nôn, nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản, viêm tụy.
• Da: Rậm lông.
• Nội tiết và chuyển hóa: Đái tháo đường, hội chứng Cushing, ức chế trục tuyến yên – thượng thận, giữ natri và nước, tăng glucose huyết,…
• Thần kinh cơ và xương: Đau khớp, yếu cơ, loãng xương, gãy xương.
• Mắt: Đục thủy tinh thể, glôcôm.
• Hô hấp: Chảy máu cam.
• Tim mạch: Phù, tăng huyết áp.

• Methylprednisolon là chất gây cảm ứng enzym cytochrom P450 , và là cơ chất của enzym P450 3A4. Do đó thuốc này tác động đến chuyển hóa của ciclosporin, erythromycin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, ketoconazol, rifampicin.
• Phenytoin, phenobarbital, rifampin và các thuốc lợi tiểu giảm kali máu có thể làm giảm hiệu lực của methylprednisolon.
• Methylprednisolon có thể gây tăng glucose huyết. Do đó cần dùng liều insulin cao hơn.

Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Chưa có báo cáo về ảnh hưởng của thuốc khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai

• Dùng kéo dài corticosteroid toàn thân cho người mẹ có thể dẫn đến giảm nhẹ thể trọng của trẻ sơ sinh. Sử dụng thuốc ở người mang thai cần cân nhắc lợi ích và rủi ro có thể xảy ra với mẹ và con.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú

• Không chống chỉ định corticosteroid đối với người cho con bú.

Hộp 5 vỉ, mỗi vỉ 10 viên.

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

• Những triệu chứng quá liều gồm biểu hiện hội chứng dạng Cushing, yếu cơ, và loãng xương.
• Khi sử dụng liều quá cao trong thời gian dài, tăng năng vỏ tuyến thượng thận và ức chế tuyến thượng thận có thể xảy ra. Trong những trường hợp này cần tạm ngừng hoặc ngừng hẳn việc dùng glucocorticoid.

• Methylprednisolon là một glucocorticoid, có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt.
• Do methyl hóa prednisolon, tác dụng corticoid chuyển hóa muối đã được loại trừ, vì vậy có rất ít nguy cơ giữ Na⁺, và gây phù. Glucocorticoid còn ức chế chức năng của các tế bào lymphô và của các đại thực bào của mô. Ngoài tác dụng trên, glucocorticoid còn tác động đến phản ứng viêm bằng cách làm giảm tổng hợp prostaglandin do hoạt hóa phospholipase A .
• Glucocorticoid làm giảm tính thấm mao mạch do ức chế hoạt tính của kinin và các nội độc tố vi khuẩn và do làm giảm lượng histamin giải phóng bởi bạch cầu ưa base.

• Khả dụng sinh học xấp xỉ 80%. Nồng độ huyết tương đạt mức tối đa 1 – 2 giờ sau khi dùng thuốc. Thời gian tác dụng sinh học (ức chế tuyến yên) khoảng 1^1/2 ngày, có the coi là tác dụng ngắn.
• Methylprednisolon được chuyển hóa trong gan, giống như chuyển hóa của hydrocortison. Các chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu. Nửa đời xấp xỉ 3 giờ.