Những phản ứng bất lợi của thuốc được liệt kê theo tần suất gặp, dựa trên phân loại sau:
Rất thường xuyên (>1/10); thường xuyên (>1/100 đến < 1/10); không thường xuyên (>1/1,000 đến < 1/100); hiếm (>1/10,000 đến < 1/1,000); rất hiếm (1< 1/10000); không biết (không thể ước lượng từ các dữ liệu sẵn có)
Người lớn
Những tác dụng không mong muốn dưới đây đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng (600 bệnh nhân) và sau khi đưa ra thị trường. Nói chung, những phản ứng có hại là nhẹ và thoáng qua chủ yếu trên hệ tiêu hóa:
Những rối loạn dạ dày – ruột
Thường xuyên:
- Đau bụng, chướng bụng, tiêu chảy*, buồn nôn
- Không thường xuyên: Nôn, cảm giác cần đi tiêu gấp, đi tiêu không tự chủ
- Những rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa
- Không biết: Rối loạn điện giải (giảm natri máu, giảm kali máu) và hoặc mất nước, đặc biệt ở người già
- Những rối loạn hệ miễn dịch
Rất hiếm: Phản ứng quá mẫn (sốc phản vệ, phù mạch, mày đay, phát ban, ngứa, ban đỏ).
Trẻ em
Những tác dụng không mong muốn dưới đây đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng gồm 147 trẻ em từ 6 tháng đến 15 tuổi và sau khi đưa ra thị trường. Cũng như ở người lớn, phản ứng có hại thường là nhẹ, thoáng qua và chủ yếu trên hệ tiêu hóa:
Những rối loan dạ dày – ruột
Thường xuyên:
Đau bụng, tiêu chảy*
Không thường xuyên: Nôn, chướng bụng, buồn nôn
Những rối loạn hệ miễn dịch
Không biết:
Phản ứng quá mẫn (sốc phản vệ, phù mạch, mày đay, phát ban, ngứa)
*Tiêu chảy có thể gây nên đau quanh hậu môn
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Đã bán 1
