Thuốc giảm đau, hạ sốt Para-OPC 250mg | Hộp 12 gói

Para-OPC 250mg có thành phần chính là Paracetamol hàm lượng 250mg. Thuốc được các bác sĩ chỉ định để giảm đau hoặc hạ sốt trong các trường hợp như: đau đầu, đau răng, đau mỏi cơ, sốt trong nhiều trường hợp.

Thuốc giảm đau, hạ sốt Para-OPC 250mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược phẩm OPC, được bán trên thị trường dưới dạng hộp 12 gói x 860mg.

Thành phần của thuốc giảm đau, hạ sốt Para-OPC 250mg

• Hoạt chất: Paracetamol hàm lượng 250mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên bao gồm: natri hydrocarbonat, acid citric khan, natri benzoat, povidon, natri sacharin, primellosa, aspartame.

Công dụng (Chỉ định) của thuốc giảm đau, hạ sốt Para-OPC 250mg

• Thuốc PARA – OPC 250mg được các bác sĩ chỉ định để giảm đau hoặc hạ sốt trong các trường hợp như: đau đầu, đau răng, đau mỏi cơ, sốt trong nhiều trường hợp.

Liều dùng và cách dùng thuốc giảm đau, hạ sốt Para-OPC 250mg

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống, pha gói thuốc cốm sủi bọt với một lượng nước lọc hoặc nước sôi để nguội đề hòa tan hoàn toàn (có thể dùng sữa hay nước hoa quả để pha thuốc), uống thuốc sau khi thuốc đã hòa tan hết.

Liều dùng

• Thuốc dùng cho đối tượng là trẻ em cân nặng từ 13 – 50kg (từ 2 – 15 tuổi).
• Liều Paracetamol được tính theo cân nặng của trẻ, cần cân cho trẻ nếu chưa biết cân nặng của trẻ để tính toán liều dùng thích hợp. Tuổi của trẻ chỉ là thông số để tham khảo hướng dẫn.

Liều thông thường là:

• Đối với trẻ cân nặng từ 13 – 20kg (trẻ từ 2 – 7 tuổi): 1 gói/ lần, dùng nhắc lại sau khoảng 6 giờ nếu cần thiết, tối đa 4 gói/ ngày.
• Đối với trẻ cân nặng từ 21 – 25kg (trẻ từ 6 – 10 tuổi): 1 gói/ lần, dùng nhắc lại sau khoảng 6 giờ nếu cần thiết, tối đa 6 gói/ ngày.
• Đối với trẻ cân nặng từ 26 – 40kg (trẻ từ 8 – 13 tuổi): 2 gói/ lần, dùng nhắc lại sau khoảng 6 giờ nếu cần thiết, tối đa 8 gói/ ngày.
• Đối với trẻ cân nặng từ 41 – 50kg (trẻ từ 12 – 15 tuổi): 2 gói/ lần, dùng nhắc lại sau khoảng 4 giờ nếu cần thiết, tối đa 12 gói/ ngày.
• Liều Paracetamol/ ngày được khuyến cáo là khoảng 60mg/ kg mỗi ngày, chia đều thành 4 – 6 lần uống thuốc (tương đương với 15mg/ kg/ lần, mỗi lần cách nhau 6 giờ, hoặc 10mg/ kg/ lần, mỗi lần dùng cách nhau 4 giờ).

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Chống chỉ định trong các trường hợp: bệnh nhân mẫn cảm với paracetamol hoặc bất cứ thành phần nào có trong tá dược; bệnh nhân bị bệnh gan nặng hoặc thiếu hụt enzyme G6PD.

Tình trạng quá liều

• Nhiễm độc paracetamol vì sử dụng một liều độc duy nhất, hay uống lặp lại liều cao paracetamol, uống kéo dài. Hoại tử gan tùy thuộc liều là triệu chứng độc cấp nguy hiểm nhất vì dùng quá liều và có khả năng gây tử vong.
• Buồn nôn, nôn mửa, đau bụng thường gặp từ2 đến 3 giờ sau dùngliều độc. Nhanh chóng đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí.

Tác dụng không mong muốn khi sử dụng (Tác dụng phụ của thuốc)

• Hệ thống miễn dịch: dị ứng.
• Hệ thống máu và bạch huyết: rối loạn tiểu cầu, giảm bạch cầu, tiểu cầu, hồng cầu.
• Thần kinh: lú lẫn, ảo giác, run, đau đầu.
• Tiêu hóa: đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, xuất huyết.
• Gan, mật: bất thường chức năng gan, suy gan, hoại tử gan, vàng da.
• Da và mô dưới da: ngứa, phát ban, mề đay, phù mạch, ban xuất huyết.

Thận trọng khi sử dụng

• Sử dụng kéo dài hoặc thường xuyên PARA – OPC 250mg không được khuyến khích. Bệnh nhân không nên dùng đồng thời các sản phẩm chứa Paracetamol khác.
• Cần thận trọng khi dùng Paracetamol cho bệnh nhân suy thận mức độ vừa và nặng, suy gan nhẹ đến trung bình (bao gồm hội chứng Gilbert), suy gan nặng, viêm gan cấp tính, điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc ảnh hưởng đến chức năng gan , thiếu hụt glucose-6-phosphatedehydrogenase, thiếu máu tán huyết, nghiện rượu và suy dinh dưỡng mãn tính. Rượu không nên được sử dụng trong quá trình điều trị bằng Paracetamol.
• Trong trường hợp sốt cao, hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng thứ phát hoặc các triệu chứng tồn tại dai dẳng, nên hỏi ý kiến của bác sĩ.

Tương tác thuốc

• Uống dài ngày liều cao Paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của Coumarin và dẫn chất Indandion.
• Cần chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời Phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt.
• Các thuốc chống co giật (Phenytoin, Barbiturat, Carbamazepin), Isoniazid và các thuốc chống lao có thể làm tăng độc tính đối với gan của Paracetamol.
• Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ Paracetamol gây độc cho gan.

Phụ nữ có thai và đang cho con bú có sử dụng thuốc giảm đau, hạ sốt Para-OPC 250mg được không?

• Thuốc có thể sử dụng trên phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú (paracetamol có thể bài tiết 1 lượng nhỏ vào sữa mẹ tuy nhiên chưa có tác dụng bất lợi được ghi nhận) khi đã cân nhắc lợi ích – nguy cơ.

Người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể sử dụng trên đối tượng người lái xe và vận hành máy móc.

Cơ chế tác dụng của thuốc

• Paracetamol (acetaminophen) thường được coi là chất ức chế yếu quá trình tổng hợp các prostaglandin (PGs). Tuy nhiên, tác dụng trên cơ thể sống (in vivo) của paracetamol tương tự như tác dụng ức chế cyclooxygenase-2 (COX-2) chọn lọc. Paracetamol cũng làm giảm nồng độ PG in vivo, nhưng, không giống như các chất ức chế chọn lọc COX-2, paracetamol không ức chế viêm của viêm khớp dạng thấp. Tuy nhiên, nó làm giảm sưng sau phẫu thuật miệng, hàm, mặt, cổ ở người và ức chế viêm ở chuột nhắt và chuột cống.
• Paracetamol là chất ức chế yếu sự tổng hợp PGs của COX-1 và COX-2 trong các hệ thống các tế bào bị tổn thương, nhưng ngược lại, nồng độ trị liệu của paracetamol ức chế tổng hợp PGs trong các tế bào nguyên vẹn in vitro (trong ống nghiệm) khi nồng độ acid arachidonic còn thấp (ít hơn hơn khoảng 5 μmol/ L).
• Khi nồng độ acid arachidonic thấp, PGs được tổng hợp chủ yếu bởi COX-2 trong các tế bào chứa cả COX-1 và COX-2. Do đó, sự chọn lọc của paracetamol có thể là do sự ức chế các con đường phụ thuộc COX-2 đang diễn ra ở tốc độ thấp. Giả thuyết này phù hợp với tác dụng dược lý tương tự của paracetamol và các chất ức chế COX-2 chọn lọc. COX-3, một splice variant của COX-1, đã được đề xuất là nơi hoạt động của paracetamol, nhưng phân tích genomic và động học chỉ ra rằng tương tác chọn lọc này khó có thể liên quan đến lâm sàng.
• Có bằng chứng đáng kể về tác dụng giảm đau của paracetamol là ở trung tâm do kích hoạt các con đường serotonergic ly tâm (descending serotonergic pathways), nhưng vị trí tác dụng chính của nó vẫn là ức chế tổng hợp PGs. Tác dụng của paracetamol ở mức độ phân tử chưa được nghiên cứu rõ ràng nhưng có thể liên quan đến sự sản xuất các chất chuyển hóa phản ứng bởi chức năng peroxidase của COX-2, có thể làm cạn kiệt glutathione, một cofactor của nhiều enzyme như PGE synthase.
• Paracetamol được bào chế dạng thuốc cốm sủi bọt giúp hòa tan nhanh trong nước, thích hợp với các đối tượng bệnh nhân khó nuốt được viên thuốc, đồng thời dạng bào chế này giúp paracetamol được hấp thu nhanh hơn, xảy ra tác dụng nhanh hơn.

Dược động học

• Paracetamol khi sử dụng đường uống được hấp thu khá nhanh. Paracetamol có mặt nhanh và đồng đều ở toàn bộ mô của cơ thể.
• Khoảng 25% thuốc ở máu kết hợp cùng protein huyết tương.
• Paracetamol được khi vào cơ thể trong gan theo dừa vào 2 cách chuyển hóa: Liên hợp với axit glucoronic và axit sulfuric.
• Sau liều sử dụng, có thể tìm thấy 90 đến 100% thuốc ở nước tiểu ở ngày đầu.

Quy cách đóng gói