Thuốc trị loét dạ dày, tá tràng Dudencer 20mg | Hộp 30 viên

Thành phần của thuốc

Mỗi viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột chứa:

• Hoạt chất: Omeprazol 20mg (dưới dạng vi hạt omeprazol 8.5%).
• Thành phần vi hạt: Omeprazol, manitol, natri lauryl sulfat, dinatri hydrogen orthophosphat, calci carbonat, sucrose, povidon K30, hypromellose 5 cps, methacrylic acid co-polymer dispersion, talc, diethyl phthalat, polysorbat 80, titan dioxyd, natri hydroxyd.

Công dụng (Chỉ định) của thuốc Dudencer 20mg

• Giảm chứng khó tiêu do acid.
• Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).
• Điều trị loét đường tiêu hóa.Điều trị loét do thuốc kháng viêm không steroid.
• Hội chứng Zollinger – Ellison.
• Phòng ngừa sự hít phải acid trong suốt quá trình gây mê thông thường.

Liều dùng và cách dùng

Cách dùng

• Dudencer được sử dụng bằng đường uống.
• Thuốc nên được uống nguyên viên và không nên nghiền hay nhai.

Liều dùng dành cho người lớn

Giảm chứng khó tiêu do acid: 10 hoặc 20mg/ngày trong 2 – 4 tuần.

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD):

• Liều thông thường: 20mg x 1 lần/ngày trong 4 tuần, thêm 4 – 8 tuần nếu chưa khỏi bệnh hoàn toàn. Trong trường hợp viêm thực quản dai dẳng, có thể dùng liều 40mg/ngày.
• Liều duy trì sau khi khỏi viêm thực quản là 20mg x 1 lần/ngày và đối với chứng trào ngược acid là 10mg/ngày.

• Liều đơn: 20mg/ngày, hoặc 40mg/ngày trong trường hợp bệnh nặng. Tiếp tục điều trị trong 4 tuần đối với loét tá tràng và 8 tuần đối với loét dạ dày.
• Liều duy trì: 10 – 20mg x 1 lần/ngày.

Hội chứng Zollinger – Ellison: 60mg x 1 lần/ngày, điều chỉnh khi cần thiết. Phần lớn bệnh nhân được kiểm soát hiệu quả ở liều từ 20 – 120mg/ngày, nhưng có thể dùng liều lên đến 120mg x 3 lần/ngày. Liều dùng mỗi ngày trên 80mg nên chia làm 2 lần.

Phòng ngừa sự hít phải acid trong suốt quá trình gây mê thông thường: liều 40mg vào buổi tối trước khi phẫu thuật và thêm 40mg 2 – 6 giờ trước khi tiến hành.

Liều sử dụng cho đối tượng đặc biệt

• Bệnh nhân suy chức năng thận: không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy chức năng thận.
• Bệnh nhân suy chức năng gan: 10 – 20mg/ngày.
• Người cao tuổi (> 65 tuổi): không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.
• Trẻ em: kinh nghiệm điều trị omeprazol ở trẻ em còn hạn chế.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Không khuyến cáo dùng phối hợp thuốc ức chế bơm proton (PPI) và atazanavir.
• Omeprazol có thể làm giảm sự hấp thu của vitamin B12 (cyanocobalamin) do sự giảm hoặc thiếu acid hydrocloric.
• Không nên dùng đồng thời clopidogrel và omeprazol vì nguy cơ tương tác thuốc với những thuốc chuyển hóa qua CYP2C19.
• Đã có báo cáo hạ magnesi huyết nặng trên bệnh nhân điều trị với các PPI trong ít nhất 3 tháng và hầu hết các trường hợp điều trị khoảng 1 năm. Các triệu chứng của hạ magnesi huyết nặng có thể xảy ra như mệt mỏi, co cứng cơ, mê sảng, co giật, choáng váng và loạn nhịp thất.
• Sử dụng các PPI, đặc biệt khi dùng liều cao và trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và xương sống. Tình trạng này chủ yếu xảy ra ở người già hoặc khi có các yếu tố nguy cơ khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương phải được chăm sóc theo hướng dẫn lâm sàng hiện có và cần bổ sung đầy đủ vitamin D và calci.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Toàn thân: nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt.
• Tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, chướng bụng.
• Gan: tăng transaminase (có hồi phục).
• Cơ – xương: đau khớp, đau cơ.

Tương tác với các thuốc khác

• Omeprazol có thể kéo dài sự thải trừ của diazepam, phenytoin và warfarin.
• Omeprazol và các PPI khác có thể làm giảm sự hấp thu của các thuốc phụ thuộc vào pH acid của dạ dày như dasatinib, ketoconazol và itraconazol.
• Với voriconazol, nồng độ trong huyết tương của cả hai thuốc đều tăng và nên giảm liều omeprazol.
• Clarithromycin ức chế sự chuyển hóa của omeprazol qua trung gian cytochrom P450 với isoenzym CYP3A4. Tương tác thuốc có thể mang lại lợi ích trong liệu pháp phối hợp trị nhiễm Helicobacter pylori.
• Fluvoxamin:  Việc giảm liều nên được cân nhắc đối với những bệnh nhân điều trị đồng thời fluvoxamin và các PPI.

Bảo quản

Lái xe

Phụ nữ có thai và cho con bú có sử dụng thuốc Dudencer 20mg được không?

Phụ nữ có thai

• Tuy trên nghiên cứu thực nghiệm không thấy omeprazol có khả năng gây dị dạng và độc với bào thai, nhưng không nên dùng cho người mang thai, nhất là trong 3 tháng đầu.

Phụ nữ cho con bú

• Không khuyến cáo dùng omeprazol ở người cho con bú.

Đóng gói

Vỉ xé 10 viên. Hộp 3 vỉ.

Hạn dùng

• Thông tin về việc quá liều omeprazol còn hạn chế.
• Các triệu chứng được mô tả do dùng quá liều omeprazol chỉ thoáng qua và không có hậu quả nghiêm trọng do omeprazol gây ra được báo cáo. Buồn nôn, nôn, chóng mặt, đau bụng, tiêu chảy và nhức đầu có thể xảy ra từ việc dùng quá liều omeprazol.
• Nếu cần thiết, có thể điều trị triệu chứng.

Dược lực học

Dược động học

• Omeprazol được hấp thu nhanh nhưng hay thay đổi sau khi uống. Sự hấp thu không bị ảnh hưởng nhiều bởi thức ăn.
• Sinh khả dụng của omeprazol có thể tăng lên ở những bệnh nhân lớn tuổi, nhưng không ảnh hưởng đáng kể ở bệnh nhân suy thận.
• Sau khi hấp thu, omeprazol được chuyển hóa gần như hoàn toàn qua gan, chủ yếu nhờ hệ thống enzym cytochrom P450 với isoenzym CYP2C19
• Các chất chuyển hóa không có hoạt tính được bài tiết phần lớn qua nước tiểu và một lượng nhỏ hơn qua mật. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 0.5 – 3 giờ.