Thuốc trị tăng huyết áp Stadovas 5 CAP | Hộp 30 viên

• Thành phần hoạt chất: Amlodipine 5mg (dưới dạng amlodipine besylate 6,94 mg)
• Thành phần tá dược: Microcrystallin cellulose, magnesi stearat.

• Tăng huyết áp.
• Đau thắt ngực ổn định mạn tính.
• Đau thắt ngực do co thắt mạch (Đau thắt ngực Prinzmetal).

Liều dùng dành cho người lớn

• Đối với tăng huyết áp và đau thắt ngực, liều khởi đầu thông thường là 5 mg amlodipine mỗi ngày một lần.
• Có thể tăng lên đến liều tối đa là 10 mg mỗi ngày một lần tùy theo đáp ứng của mỗi bệnh nhân.

Liều dùng dành cho người cao tuổi

• Liều thông thường được khuyến cáo sử dụng cho người cao tuổi, và nên thận trọng khi tăng liều.

Liều dùng cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan

• Nên chọn liều một cách thận trọng và điều trị bắt đầu với liều thấp nhất có hiệu quả. Nên bắt đầu dùng amlodipine từ liều thấp nhất và tăng chậm ở bệnh nhân suy gan nặng.

Liều dùng cho bệnh nhân suy thận

• Sự thay đổi nồng độ amlodipine trong huyết tương không liên quan đến mức độ suy thận. Do đó, khuyến cáo sử dụng liều dùng thông thường.
• Amlodipine không thể thẫm tách được.

Liều dùng cho trẻ em và thiếu niên

Trẻ em và thiếu niên từ 6-17 tuổi bị tăng huyết áp

• Liều khởi đầu chống tăng huyết áp dùng đường uống được khuyến cáo ở trẻ em từ 6 -17 tuổi là 2,5 mg một lần mỗi ngày, sau đó có thể được tăng lên đến 5 mg một lần mỗi ngày nếu chưa đạt được huyết áp mong muốn sau 4 tuần.
• Các liều cao hơn 5 mg một lần mỗi ngày chưa được nghiên cứu ở bệnh nhi. Không thể chia liều amlodipine 2,5 mg đối với dạng bào chế này, đề xuất sử dụng viên nén amlodipine 5 mg thay thế. Viên nén amlodipine 5 mg có thể được chia đôi để cung cấp liều 2,5 mg.

• Chống chỉ định sử dụng amlodipine trên các bệnh nhân sau:
• Nhạy cảm với các dẫn chất dihydropyridin, amlodipine hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào.
• Hạ huyết áp nghiêm trọng.
• Sốc (bao gồm sốc tim).
• Tắc nghẽn đường ra thất trái (ví dụ hẹp động mạch chủ nặng).
• Suy tim huyết động không ổn định sau nhôi máu cơ tim cấp.

• Amlodipine được báo cáo là có liên quan tới sự gia tăng tỷ lệ phù phổi.
• Amlodipine cần phải được sử dụng thận trọng ở các bệnh nhân suy gan nặng.

• Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, ngủ gà.
• Tim: Đánh trống ngực.
• Mạch: Mặt đỏ bừng, hạ huyết áp
• Tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn.
• Toàn thân và tại chỗ: Phù, mệt mỏi.

• Simvastatin: Với bệnh nhân dùng amlodipine, giới hạn liều của simvastatin là 20 mg/ngày.
• Nước bưởi chùm: Không nên dùng amlodipine cùng với bưởi chùm hoặc nước bưởi chùm vì sinh khả dụng có thể tăng ở một số bệnh nhân dẫn đến làm tăng tác dụng hạ huyết áp.
• Chất ức chế CYP3A4: Các chất ức chế mạnh CYP3A4 (như ketoconazol, itraconazol, ritonavir) có thể làm tăng nồng độ amlodipine trong máu lớn hơn nhiều so với diltiazem. Nên thận trọng khi sử dụng amlodipine cùng với các chất ức chế CYP3A4.
• Clarithromycin: Nguy cơ hạ huyết áp tăng ở bệnh nhân dùng clarithromycin cùng với amlodipine. Nên theo dõi bệnh nhân chặt chẽ khi sử dụng đồng thời amlodipine với clarithromycin.
• Các chất cảm ứng CYP3A4: Sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng CYP3A4 (như rifampicin, Hypericum perforatum) có thể làm giảm nồng độ amlodipine trong huyết tương. Nên thận trọng khi sử dụng amlodipine cùng với các chẩt cảm ứng CYP3A4.

Trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30°C.

Amlodipine có thể gây ảnh hưởng nhẹ hoặc vừa tới khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nẽu bệnh nhân dùng amlodipine bị chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi hoặc buôn nôn, khả năng phản ứng của họ có thể bị suy giảm. Bệnh nhân cần được cảnh báo thận trọng, đặc biệt từ lúc bắt đầu điều trị.

• Kinh nghiệm sử dụng trên người cho thấy rằng amlodipine có đi qua sữa mẹ. 
• Thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Vỉ 10 viên nang cứng. Hộp 3 vỉ.

48 tháng kể từ ngày sản xuất.

• Quá liều mức độ lớn có thể gây giãn mạch ngoại vi và có thế kèm theo nhịp tim nhanh. Có báo cáo về sự tụt mạnh huyết áp, có thể kéo dài và bao gồm sốc có tử vong.
• Chỉ định than hoạt ngay sau hoặc trong vòng 2 giờ sau khi uống amlodipine 10 mg. Trong vài trường hợp có thể cần đến rửa dạ dày.
• Với các trường hợp tụt huyết áp nặng do việc sử dụng quá liều amlodipine, cần phải có các biện pháp hỗ trợ tim mạch tích cực bao gồm việc theo dõi thường xuyên các chức năng về tim mạch và hô hấp, kê cao tay chân và chú ý đến thể tích tuần hoàn và lượng nước tiểu.
• Có thể tiêm tĩnh mạch calci gluconat để đảo ngược lại tác dụng chẹn kênh calci.
• Do amlodipine gắn kết nhiều với protein huyết tương nên thẩm phân không mang lại kết quả trong trường hợp này.

• Amlodipine là một thuốc chẹn dòng ion calci (thuốc chẹn kênh chậm hay chẩt đổi vận ion calci) và ức chế dòng ion calci qua màng tế bào vào trong các tế bào cơ trơn ở tim và mạch máu.
• Cơ chế hạ huyết áp của amlodipine là do tác dụng giãn trực tiếp cơ trơn mạch máu. 
• Ở bệnh nhân tăng huyết áp, liều 1 lần/ngày cho thấy có sự giảm huyết áp đáng kể về mặt lâm sàng ở cả tư thế nằm và đứng trong suốt khoảng cách liều 24 giờ.
• Do đặc điểm khởi phát tác dụng chậm, làm hạ huyết áp nhanh không phải là một trong những tác dụng của amlodipine.
• Ở bệnh nhân bị đau thắt ngực, việc sử dụng amlodipine 1 lần/ngày làm tăng thời gian gắng sức tổng cộng, thời gian khởi đầu cơn đau thắt ngực và thời gian cho đến lúc ức chế đoạn 1 mm ST và làm giảm cả tần số cơn đau thắt ngực và giảm sử dụng viên nén nitroglycerin.

Hấp thu

• Sau khi uống các liều điều trị, amlodipine được hấp thu tốt với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 6 -12 giờ sau khi uống.
• Sinh khả dụng tuyệt đối được ước lượng vào khoảng 64 – 80%.
• Sự hấp thu amlodipine không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Chuyến hóa/thải trừ

• Thời gian bán thải trong huyết tương của amlodipine nằm trong khoảng từ 35 – 50 giờ và phù hợp với liều dùng thuốc 1 lần/ngày.
• 60% chất chuyển hóa được đào thải qua nước tiểu.